白内障手術は、米国で最も頻繁に行われている手術です。アメリカ人の約50%が75歳までに白内障を発症しており、治療せずに放置すると失明を引き起こす可能性があります。1
白内障は、目の天然の水晶体のタンパク質と繊維が壊れ始めたときに形成され、視力がぼんやりとしたり、白く濁ったりします。白内障が形成され始めると、手術が必要になるまで悪化し続けます。
光は角膜を通って目に入り、水晶体を通過して網膜で焦点を合わせ、鮮明でクリアな画像を映し出します。
曇った水晶体では通過する光が少なくなり、拡散または散乱するため、視界がぼやけたり、色が薄くなったりします。
手術では、患者の天然の水晶体を取り除き、透明な合成レンズと交換します。この手術は通常、約15分かかります。両目に白内障が形成されている場合、通常、それぞれの目の手術は別の日に行われます。通常、白内障手術は目を覚ました状態で行われますが、不快感を感じないように点眼麻酔の効果が現れるまでは行われません。
Light Adjustable Lensは、紫外線（UV）に反応して眼内レンズの形状と度数を変化させ、視力を最適化する特殊な感光性素材で作られています。
Light Delivery Device™（LDD™）は、このUV光を非侵襲的に照射し、カスタマイズされた処方に達するするために必要な視覚的な補正に基づいてレンズの形状を正確に再形成します。
RxSightは、Light Adjustable Lensプラットフォームでは、Light Adjustable LensとLight Adjustable Lens+™の2種類のレンズを提供しています。あなたの医師があなたの目に最も適したレンズを選定します。LALとLAL+のどちらも、手術後に医師と一緒に視力をカスタマイズすることができます。
紫外線光線治療は、目が治った後、医師の診察室で行います。希望する見え方に応じて、1〜3回の光線治療を行い、その後、さらなる変化を防ぐために2回の「ロックイン」治療を行います。
他のレンズでは、白内障手術の前に、必要な視力について多くの決断を下す必要があります。「固定」と呼ばれるものは、一度レンズを挿入した後に交換できません。
ただし、Light Adjustable Lensは調整可能なレンズです。つまり、手術前に下さなければならない決断は、Light Adjustable Lensを選択することだけです。残りは、手術後に目が治ってから行うことができます。
その後、外科医と一緒にレンズを調整し、好みやライフスタイルに応じて視力を最適化することができます。 そのため、本当にあなただけの視力を得ることができます。
白内障手術を行ってから約3週間後、医師の診察を受け、視力をカスタマイズするための光線治療を開始します。これらの診察では、医師と一緒に可能な限り最高の視覚、つまりあなたとあなたのライフスタイルに最適な見え方を実現します。
研究によると、Light Adjustable Lensを選び、推奨される術後治療を受けた患者は、標準的なレンズを挿入した白内障患者と比較して、眼鏡なしで20/20以上の視力を実現する可能性がほぼ2倍高いことが示されています。2
視力がまだ調整段階にある間は、最終的なロックインの前に、紫外線によりレンズが変化しないようにするために、メガネを着用する必要があります。
当社の公式プロバイダーに連絡して、白内障のカウンセリングを予約し、Light Adjustable Lensがあなたに適しているかどうかをご確認ください。下の地図に現在地を入力して、最寄りの診療所を見つけてください。
承認された用途：Light Adjustable Lens™（LAL™）、Light Adjustable Lens+™（LAL+®）、およびLight Delivery Device™（LDD™）システムは、白内障があり手術が必要な患者、手術前に角膜乱視（0.75ジオプター以上）がある患者、既存の黄斑疾患がない患者に対して承認されています。
この治療を受けるべきではないのはどのような人ですか？ 紫外線（UV）に対する感受性を高める可能性のある薬剤を服用している場合は、LAL/LAL+およびLDDシステムを使用すべきではありません。その他、網膜に有害と考えられる薬を服用している場合、ヘルペス眼感染症の既往がある場合、眼球運動が制御できない（眼振）場合、または白内障手術後の数週間、LDD光治療および特別なUV保護眼鏡の着用に関する医師の指示に従うことができない場合も使用すべきではありません。
どのような警告に注意する必要がありますか？ 既存の黄斑疾患および特定の眼疾患は、合併症のリスクを増加させる場合があります。あなたがLAL/LAL+に適しているかどうかは、担当医が判断します。LAL/LAL+をインプラントする前の白内障手術中に何らかの合併症が生じた場合は、LAL/LAL+の代わりに別の眼内レンズ（IOL）をインプラントする必要が生じる場合があります。
どのような点に注意する必要がありますか？ LALおよびLDDの安全性および有効性は、特定の眼疾患を有する患者、または白内障手術中に特定の合併症を経験した患者においては確立されていません。LAL+の安全性と有効性は、臨床試験では実証されていません。見え方の質、コントラスト感度、および自覚的視覚障害に対するLAL+光学デザインの効果は臨床的に評価されていません。これらの問題については医師と話し合う必要があります。
手術後は、約4~5週間、起きている間は常に特殊なUV保護眼鏡を着用し、医師の指示するLDD光線治療のスケジュールに従わなければなりません。UV保護眼鏡を着用しな場合、日光などの紫外線にさらされた後に、予期しない視力の変化や見え方の質の低下を引き起こす可能性があります。この場合、眼からLAL/LAL+を除去し、別のIOLと交換する再手術が必要になる場合があります。
潜在的なリスクは何ですか？ 白内障手術および眼内レンズのインプラントには、他の手術と同様にリスクがあります。これらのリスクについては担当医とよく相談してください。LDD光治療に関連する潜在的リスクには、色知覚の軽度の変化、目の前部の一時的なかゆみ、ひりつき、乾燥などがあります。また、それまで診断されていなかったヘルペス眼感染症の活性化も含まれます。紫外線曝露に関連したより長期にわたる重篤な有害事象が起こる可能性がありますが、これは稀です。合併症の結果、視力が悪化したり、追加の手術が必要になる可能性がわずかながらあります。
注意：連邦法は、この装置を医師による、または医師の指示による販売に制限しています。
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The LAL provides optimized vision for patient satisfaction.2
LAL patients saw nearly as well without glasses (UCDVA) as control patients did with glasses (BCDVA).
Since the LAL is a monofocal lens, there is low risk of dysphotopsias caused by splitting light, leading to potentially enhanced vision and patient satisfaction.
The LAL offers LASIK-like accuracy in cataract surgery.2,3
92% of eyes (N = 391) achieved results within 0.50 D of target manifest refraction spherical equivalent (MRSE).
Patients are approximately two times more likely to achieve 20/20 vision or better without glasses at 6 months.
The study was a prospective, controlled, multicenter, 12-month study of 600 patients (ITT population) randomized to receive implantation with the RxSight LAL (N = 403) or a commercially available monofocal IOL (N = 197). Effectiveness analyses included 391 LAL patients and 193 control patients. Primary safety variables included best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA) at 6 months and incidence of sight-threatening complications and adverse events. Primary effectiveness variables included percent reduction in manifest cylinder at 6 months, percent mean absolute reduction in MRSE at 6 months, and rotation of meridian of LAL at 6 months. Percent of eyes with an uncorrected visual acuity (UCVA) of 20/20 or better at six months post-operatively compared between the LAL treatment group and the monofocal control group was a secondary endpoint.
The Light Adjustable Lens corrects as low as 0.50 D of astigmatism, which is the lowest level approved to be treated.
